Розничная торговля лекарств и изделий медицинского назначения

Розничная реализация (торговля) лекарственных средств и изделий медицинского назначения представляет собой важнейшее звено фармацевтической системы Узбекистана, обеспечивающее население безопасными, эффективными и качественными препаратами. Государственное регулирование данного процесса направлено на защиту здоровья граждан, предупреждение оборота фальсифицированной продукции и повышение уровня фармацевтических услуг. Ключевым нормативным актом, определяющим порядок розничной торговли, является Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 6 апреля 2017 года № 185, утвердившее соответствующее Положение.

В соответствии с Законом «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», розничная реализация регулируется для:

• обеспечения безопасности и качества лекарственных средств;
• защиты прав потребителей;
• создания единого правового механизма обращения лекарственных препаратов.

Постановление № 185 установило обязательные требования к аптекам, независимо от их организационно-правовой формы, и закрепило государственные гарантии в сфере фармацевтической деятельности.

Розничная торговля лекарственными средствами допускается исключительно через аптеки и их филиалы, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность. Реализация вне аптечных учреждений строго запрещена.

Основные условия торговли:

• продажа только зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств либо изготовленных в аптеке;
• наличие у персонала специального фармацевтического образования;
• обязательное соблюдение санитарных, гигиенических и противопожарных норм;
• наличие сертификатов соответствия на реализуемые товары.

Электронная коммерция и цифровизация фармацевтического сектора

С 2020-х годов в Узбекистане получила развитие электронная торговля безрецептурными лекарственными средствами, что отражено в пункте 4¹ Положения. Продажа осуществляется через официально зарегистрированные интернет-платформы при условии обеспечения сохранности продукции и соблюдения документального оформления сделок.

Аптеки, участвующие в e-commerce, обязаны указывать на своих веб-сайтах:

• полное наименование и реквизиты юридического лица;
• данные о лицензии;
• сведения о реализуемых препаратах (международное непатентованное наименование, дозировка, серия, срок годности, страна-производитель);
• цены, надбавки и сертификаты качества.

Таким образом, электронная коммерция в фармацевтике рассматривается как инструмент цифровой трансформации отрасли, обеспечивающий удобство потребителя при сохранении контроля со стороны государства.

Ценообразование и социальные гарантии

Розничная реализация регулируется государственными предельными торговыми надбавками:

• не более 20 % от оптовой цены для обычных аптек;
• не более 10 % — для социальных аптек, реализующих социально значимые лекарства.

Социальные аптеки обязаны размещать перечень таких препаратов на государственном и русском языках крупным шрифтом, обеспечивая прозрачность и доступность информации для граждан.

Этические и профессиональные стандарты

Положение возлагает на фармацевтических работников следующие обязанности:

• предоставление консультаций о способах применения лекарственных средств;
• информирование покупателей об аналогах и возможных рисках;
• соблюдение этических норм общения с пациентами;
• ведение журналов учёта рецептов, в том числе электронных.

Таким образом, фармацевт выступает не только продавцом, но и профессиональным консультантом, несущим ответственность за корректность отпуска препарата.

Документооборот и рецептурный контроль

Согласно статье 27 Положения, продажа лекарств осуществляется:

• по рецептам установленной формы, включая электронные рецепты;
• без рецепта — только для безрецептурных препаратов.

Отпуск рецептурных лекарств фиксируется в Информационной системе контроля и учёта движения фармацевтической продукции, что позволяет исключить злоупотребления и обеспечить трассируемость каждого рецепта.

Ответственность и контроль

Контроль за соблюдением требований возложен на Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения. Нарушение норм влечёт административную и уголовную ответственность — вплоть до аннулирования лицензии.

Розничная реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения в Узбекистане представляет собой строго регулируемую деятельность, сочетающую правовые, организационные и цифровые механизмы государственного контроля.

Постановление Кабинета Министров № 185 от 06.04.2017 года сформировало комплексную правовую базу, обеспечивающую баланс между доступностью медикаментов, экономическими интересами аптек и безопасностью потребителей.

Внедрение электронных рецептов и онлайн-продаж безрецептурных препаратов знаменует собой переход фармацевтического рынка Узбекистана к современной модели регулирования, основанной на цифровизации, прозрачности и ответственности.

Сводка требований для аптек Республики Узбекистан

№	Категория требований	Содержание требования
1	Право на деятельность	Розничная реализация лекарственных средств и изделий мед. назначения осуществляется только аптеками и их филиалами, имеющими лицензию. Продажа вне аптек запрещена.
2	Объекты реализации	Разрешена продажа только зарегистрированных в Республике Узбекистан лекарственных средств и изделий или изготовленных аптекой.
3	Электронная коммерция	Допускается продажа через интернет только безрецептурных препаратов и изделий мед. назначения с соблюдением условий хранения и оформления.
4	Образование персонала	К реализации допускаются лица с фармацевтическим образованием; заведующий аптекой/филиалом — высшее или среднее специальное фармацевтическое образование.
5	Помещения и оборудование	Аптека обязана иметь необходимые помещения и оборудование, соответствующие санитарным, гигиеническим и противопожарным нормам.
6	Ценообразование	Предельная торговая надбавка: до 20 % от оптовой цены; для социальных аптек — до 10 %.
7	Сертификаты качества	Запрещена реализация лекарственных средств и изделий без сертификатов соответствия.
8	Контрафакт и фальсификат	Запрещены закуп, реализация и использование фальсифицированных, незарегистрированных и недоброкачественных препаратов.
9	Информирование Минздрава	Аптеки обязаны сообщать о побочных реакциях лекарственных средств.
10	Информационная открытость	В аптеке должны быть размещены сведения о лицензии, сроке её действия и органе, выдавшем её.
11	Наркотические и психотропные средства	Реализация таких средств допускается только по отдельным правилам; онлайн-продажа запрещена.
12	Изготовление лекарств	Изготовление разрешено только аптекам с отдельной лицензией и из веществ, утверждённых Минздравом.
13	Рецептурный порядок	Реализация производится по рецептам (в т. ч. электронным) и без рецепта — только разрешённые безрецептурные препараты.
14	Электронные рецепты	Отпуск по электронному рецепту фиксируется в Информационной системе контроля и учёта движения фармпродукции.
15	Консультации и этика	Фармацевт обязан информировать покупателя о способах применения, дозировках, аналогах и соблюдать профессиональную этику.
16	Документооборот	Аптека ведёт журналы учёта рецептов, включая льготные, электронные и ошибочно выписанные рецепты.
17	Хранение рецептов	Срок хранения рецептов: от 3 мес. до 5 лет в зависимости от типа препарата (наркотические — 5 лет).
18	Социальные аптеки	Должны размещать перечень социально значимых препаратов на двух языках крупным шрифтом.
19	Торговый зал и витрины	На витринах размещаются только безрецептурные препараты и БАДы (≥ 10 % витрин). Рецептурные лекарства — только по требованию.
20	Интернет-продажи (информация)	На сайте аптеки должны быть указаны: наименование юрлица, лицензия, адрес, ассортимент, цены, надбавки, сертификаты, формы оплаты, доставка.
21	Ответственность	Нарушение требований влечёт административную/уголовную ответственность и может повлечь аннулирование лицензии.